试验发现高剂量辐射对前列腺癌扩散的男性有效

2020-09-07 admin
针对少转移性前列腺癌的男性进行的针对性大剂量放射治疗的随机临床试验表明,对于希望延迟激素抑制治疗的患者,该治疗是一种有效且安全的选择。II期试验发现,放射疗法可以产生以前认为在这种类型的癌症中不可能发生的免疫系统反应。研究结果将于今天在芝加哥的放射肿瘤学会第61届年会上发表。

先前的研究表明,高剂量辐射对于患有局限性或非转移性前列腺癌的男性是安全有效的,但是患有低转移性疾病的患者-癌症已经过治疗,但随后又转移到身体的其他部位- -通常被认为是无法治愈的。“单机构研究和有限的前瞻性数据最近表明,大剂量,有针对性的放射线可能对已经扩散了前列腺癌的男性有效,现在这些ORIOLE随机数据证实了这些观察结果,”医学博士解释说。

南昌男科医院指出该研究也称为ORIOLE试验,对54例癌症患者进行了随机分组,这些患者的癌症在接受手术或放射治疗后已扩散到前列腺外的有限部位。将患者置于两臂之一中:观察到但六个月未接受进一步治疗的患者,以及接受立体定向消融放疗(SABR)(也称为立体定向放射疗法(SBRT))治疗的转移性患者前列腺以外的部位。SABR / SBRT是一种高精度的癌症治疗方法,仅在一个或几个治疗阶段即可向肿瘤部位提供更高剂量的放射线。

与未接受其他治疗的患者相比,接受SABR治疗的男性患PSA水平升高的可能性明显较小,并且在没有任何可检测的疾病进展的情况下寿命明显更长。六个月后,接受SABR治疗的患者中只有19%的患者看到了疾病进展,而观察组的患者则为61%(p = 0.005)。观察组患者的中位无进展生存(PFS)时间为5.8个月(HR 0.30,p = 0.002),而接受SABR治疗的患者中有一半以上的患者仍无进展超过一年治疗后。

 ORIOLE提供了更多的随机试验数据,以支持先前的研究结果。与回顾性报告相比,我们的研究提供了更高水平的证据,证明SABR使这些患者受益(与六个月的观察相比),因为我们可以比较未获得SABR的患者的表现。

ORIOLE试验是第二个随机临床试验,该试验报告了SABR用于少转移性前列腺癌的研究结果,该试验也阐明了用大剂量放射疗法治疗该疾病后免疫系统会发生什么情况。

研究小组检查了放疗前和治疗后90天采样的血细胞。他们发现SABR组患者的T细胞发生了显着,可测量的变化,而观察组患者的T细胞却没有变化。免疫系统反应的变化幅度与您接种疫苗后所见的相似。这表明放射线可能激发免疫系统以更积极地对抗癌症。

该试验的主要研究者,放射肿瘤学医师表示:“这是我知道的第一笔证据,表明SABR可以诱导前列腺癌患者的全身免疫反应。”癌症中心的分子辐射科学。“其他研究也做出了类似的观察,但是这些可能是SABR可以激发系统性免疫反应的最有力,最敏感和可控制的观察。”

他补充说:“前列腺癌是一种通常不会引起免疫系统反应的肿瘤,因此看到这种反应令人兴奋。” “要了解辐射与免疫系统如何相互作用,还有许多工作要做。”

通过使用一种复杂的成像方式,这种成像方式只有研究机构才能使用,该研究还揭示了高剂量放射疗法如何改变前列腺癌扩散或转移的过程。

通常,使用常规成像技术(例如骨扫描,MRI和/或CT扫描)检测转移性前列腺癌病变。ORIOLE试验使用这些常规成像技术来确定符合其研究条件的患者(资格取决于检测到一到三个转移性病变),而且还使用了一种称为前列腺特异性膜抗原的更敏感,更先进的成像技术。 (PSMA)PET扫描。该扫描检测到在前列腺癌中过表达的蛋白质,并且可以揭示原本无法检测到的肿瘤生长的存在。

随机分配到SABR组(n = 36)的患者接受常规成像检测到的所有病变的放射线。但是,他们还在治疗前和治疗后180天进行了PSMA PET扫描。这些扫描的结果尚未提供给制定治疗计划的医生。它们仅用于进一步分析和比较癌症的生长。

博士说,他们所显示的是,在基线时通过PSMA PET扫描未发现其他未治疗病变的患者(一种称为完全合并的状态)在六个月内发展为新的转移性病变的可能性大大降低(16%vs与PSMA PET扫描显示在基线处至少有一个额外病变(称为小计巩固)的患者相比,这一比例为63%,p = 0.006)。与PSMA PET扫描显示有其他病变的患者相比,具有完全病变的患者的无进展生存期也明显更好(4.8倍)。

博士说,这表明高剂量放射治疗不仅破坏了SABR靶向的肿瘤,而且还改变了转移性疾病的进程。

他说:“重要的是,合并小计的患者有更多的新病灶。” “不仅是未经治疗的病变还在继续发展。这种现象表明,治疗宏观转移性疾病会改变疾病的自然史;现有的宏观转移可能会影响不可见或微观疾病发展为新的可见转移。 ”

博士说,目前,PSMA PET扫描尚未广泛提供给医生用于治疗计划,但这项研究应增加其有效性的证据。他说:“额外的影像信息使我们有更多的能力来预防疾病的进展和新的转移。” “根据我们的经验,这些扫描增加了我们控制疾病的能力。”

最终,该试验还使用了大学放射肿瘤学副教授博士开发的超灵敏液体活检法分析了循环肿瘤。该小组使用ctDNA鉴定了一个特定的突变特征,该特征预测了哪些男性最能从SABR中受益。

“现在有越来越多的证据表明SABR对少转移性疾病患者有效,但是目前没有生物标志物可以帮助我们确定谁从这种治疗中受益最大。我们的发现代表了第一个可以预测SABR对患者有益的分子标志物如果在其他队列中还可以进一步验证这种突变特征,那么我们就有可能使用它来个性化哪些患者应接受SABR治疗。” 博士评论说。